美國疾病控制和預防中心的專家日前告誡說，2歲以下嬰幼兒感冒后，家長切勿在未經醫生許可的情況下將一般非處方感冒藥給孩子服用，以避免出現不良后果。

　　兒童感冒藥是否安全有效將是近期FDA討論的議題，幾家制藥公司也先后自愿召回了部分藥品。

　　流感季節夾帶著冬季的寒冷飄然而至，但是為患病嬰兒尋找感冒藥的家長們卻不能像以往那樣在藥店里挑選到合適的產品了。雖然家長們仍然可以在藥店里買到適合2歲以上兒童的咳嗽和感冒藥物，但這些產品在不久之后可能也會一去不返。

　　據悉，美國食品藥品管理局（FDA）將在近日召開會議，針對6歲以下兒童的感冒藥的安全性和有效性展開討論。在美國，兒童用咳嗽和感冒藥以非處方藥的形式進行銷售已有40多年的歷史，但是，FDA一個顧問委員會和制藥公司最近采取的行動提出了這樣一個問題：兒童用咳嗽和感冒藥是否具有潛在的危險性（由于可能出現的誤用引起），或者根本就沒有任何治療作用？

　　FDA女發言人RitaChappelle拒絕透露將要開會討論的確切日期，她只是說，這一會議將在今后幾個星期內舉行。

　　自愿召回，與FDA無關

　　幾家制藥公司已經自愿召回了嬰兒用感冒、咳嗽和充血性治療藥物，理由是這些藥物存在過量使用的危險。截至目前，召回行動僅限于2歲以下兒童使用的藥物。

　　如果FDA采取諸如限制銷售兒童用咳嗽藥物的行動，那么制藥公司必將遭遇寒流。實際上，它們目前已經訴訟案件纏身。而如果FDA作出不利于這些治療藥物的規定，那么這類訴訟案件有可能會陸續出現，更別提由此可能造成的實質性的收入損失了。

　　代表非處方藥主要生產商和經銷商的組織“消費者保健產品協會”估計，美國每年咳嗽和感冒藥物的銷售總額為3.11億美元。市場調研機構ACNielsen公司報告說，2006~2007年，用于6歲以下兒童的感冒和咳嗽藥物的銷售額增長了20%。

　　FDA是在2007年8月份開始啟動這場辯論的，當時發布的公共健康通告稱，政府的一個顧問小組“非處方藥顧問委員會”（NDAC）將在10月份舉行會議，針對咳嗽和感冒藥物對兒童產生的影響進行審查。10月17日，NDAC在碰頭之后作出結論：家長們不應該給6歲以下的兒童使用這些藥物。

　　之前，強生、惠氏和諾華公司自愿召回了14種口服嬰兒用感冒、咳嗽和充血性治療藥物。在他們的召回行動聲明中，沒有一家公司提到FDA。參與召回行動的強生公司在其網站上發表聲明說：“我們已經意識到，少數誤用情況導致了個別用藥過量事件的發生，這種情況主要存在于年齡在2歲以下的兒童當中。因此，我們自愿從市場上召回這些濃縮型感冒和咳嗽藥物。”

　　FDA發言人RitaChappelle表示，自愿召回行動并不是FDA要求的，完全是制藥公司自己作出的決定。

　　有案可查，與副作用有關

　　NDAC在會后發表聲明指出，兒童用咳嗽和感冒藥物不僅存在潛在的危險性（因為可能存在的誤用現象），而且并不具有治療效果。委員會成員之一的賓夕法尼亞大學醫學院的SeanHennessey表示，并沒有證據表明這些藥物具有治療功效。

　　那么是什么因素促使這些制藥公司自愿采取召回行動，并讓FDA顧問小組專門開會討論呢？在供嬰兒和6歲以下兒童使用的咳嗽和感冒藥物中，一種重要的成分是右美沙芬（dextromethorphan）。當這種咳嗽抑制劑被錯誤地計量時，它會產生較大的副作用，尤其是針對兒童。

　　兒科醫生GiuseppeDellorusso在紐約州EastRockaway地區行醫已經有16年了，他從來不建議給兒童使用這些感冒和咳嗽藥物。他說，這些藥物會使心率加快，引起過度刺激，所有副作用都有案可查，而家長們也確實會給自己的孩子過量使用這些藥物。

　　過量使用咳嗽藥物往往是致命的：1969年~2006年，FDA接到的54份死亡報告與充血性治療藥物有關，69份死亡報告與抗組胺藥有關。

　　其中一起死亡事件發生在2001年10月，當時，伊利諾依州的DimitriaAlvarez發現她的兒子死在嬰兒床上，于是她起訴了沃爾格林和強生公司。根據訴訟案件的描述我們得知，因為她的兒子患了感冒，Alvarez便給他服用了兩種含有右美沙芬的藥物。Alvarez聲稱，兩家公司明明知道右美沙芬存在危險性，卻從未告知消費者。

　　如果FDA采納NDAC提出的建議，那么制藥公司也許將會面臨更多的訴訟案件。但是目前制藥公司更為擔心的是FDA的行動對其經濟利益產生的沖擊，他們在美國市場上的經營業務可能會因此遭受損失。

　　疑惑仍存，建議把那盒藥扔掉

　　在制藥公司于10月份采取自愿召回行動之后，許多家長通過網絡表達了他們的憤怒和迷惑。而更讓人們迷惑的是，一些藥店在11月仍然繼續銷售某些已經被召回的藥物。雖然召回行動是自愿的，但將藥物從商店貨架上撤下來卻是制藥公司的事情。在這種情況下，藥物撤離變得困難起來，部分原因在于一些制藥公司擁有第三方經銷商。

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