所謂預防接種異常反應，是指合格的疫苗在實施規范接種過程中或者實施規范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。

　　下列情形不屬于預防接種異常反應：

　　（一）因疫苗本身特性引起的接種后一般反應；

　　（二）因疫苗質量不合格給受種者造成的損害；

　　（三）因接種單位違反預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害；

　　（四）受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期，接種后偶合發病；

　　（五）受種者有疫苗說明書規定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復發或者病情加重；

　　（六）因心理因素發生的個體或者群體的心因性反應。

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